발암 가능물질 포함 '고혈압약' 판매중지에 환자 불안(종합)

http://v.media.daum.net/v/20180708203514216

https://blog.naver.com/ykh512/221315022838

식약처 "82개 업체, 해당 원료 썼는지 확인 중"

(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처가 지난 7일 발암 가능물질이 포함됐을 것으로 보이는 고혈압약에 대해 판매중단 조치를 내리자 환자와 가족들의 불안이 가중되고 있다.

이번 조치는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압약 원료 중 중국 '제지앙화하이'사(社)가 제조한 '발사르탄'(Valsartan)에 'N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine·NDMA)'이 불순물로 포함된 것을 확인한 데 따른 것이다. NDMA는 국제암연구소(IARC)에서 2A군으로 분류한 물질이다. 2A군은 '인간에 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질'임을 뜻한다.

이에 식약처도 이 중국산 발사르탄 사용 가능성이 있는 82개사 219개 제품에 대해 잠정 판매중지와 제조중지를 결정하고, 지난 7일 오후 갑자기 이런 내용을 발표했다. 국내에 시판되는 고혈압약은 총 2천690개다.

식약처의 긴급 발표 뒤, 문제가 된 약품 목록을 확인하려는 사람들이 몰려 식약처 홈페이지가 마비되는 일이 벌어졌다. 이날 청와대 국민청원 게시판에는 '발암물질이 들었다는 고혈압약 회수 문제를 해결해주세요'라는 청원도 올라오기도 했다.

8일 오후에도 네이버, 다음 등 포털 사이트에 '식약처', '고혈압에서 발암물질이' 등이 실시간 검색어 10위안에 오르는 등 관심이 집중되고 있다.

식약처는 7일 보도자료를 통해 "(판매중단 및 제조중지 조치를 받은) 해당 제품의 'NDMA' 검출량 및 위해성에 대해 확인된 바가 없지만, 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원에서 이뤄졌다"면서 "조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고, 신속하게 의사와 상의해 줄 것"이라고 전했다.

그러나 식약처가 토요일 오후 이런 결정을 내리며, 환자들은 당장 의사를 만날 수 없는 처지에 놓였다. 이에, 관련 내용을 다룬 온라인 뉴스 댓글에는 "병원을 찾지 못해 이틀째 혈압약을 못 먹고 있다"는 등 어려움을 토로하는 댓글이 달렸다. 또 "이런 건 라돈침대, 가습기 살균제랑 맞먹는 사건 아닌가", "1년 넘게 먹은 사람은 어떻게 되는 거지?" 등의 댓글도 있었다.

한편 식약처는 현재 중국 제지앙화하이사가 제조한 '발사르탄'이 사용됐을 가능성이 있는 82개 제조업체를 방문 조사해, 이 원료가 실제로 사용됐는지 여부를 확인하고 있다고 밝혔다.

조사 결과 이 원료가 쓰인 것으로 나타난 제품은 회수 조치하고, 발암 가능물질인 NDMA의 함유량을 검사할 계획이다. 또 현장조사에서 해당 원료가 사용되지 않은 것이 확인된 제품은 즉시 판매 중지를 해제할 예정이다.

sun@yna.co.kr
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http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=42732

붙임1. 잠정판매중지및제조중지의약품제품목록
대상 품목 목록 (총 219품목)
연번
구분
품목명
업체명
1
제조
디자르탄정(발사르탄)
한국바이오켐제약(주)
2
제조
쎌렉탄플러스정
신일제약(주)
3
제조
히포텐정
(주)동구바이오제약
4
제조
코발사르정
국제약품(주)
5
제조
디로탄플러스정
이연제약(주)
6
제조
디오탄플러스정
진양제약(주)
7
제조
브이반플러스정80.0/12.5밀리그램
광동제약(주)
8
제조
코디사르정80/12.5mg
(주)파마킹
9
제조
카사르탄플러스정80/12.5밀리그램
삼아제약(주)
10
제조
발탄플러스정80/12.5밀리그램
동광제약(주)
11
제조
쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)
신일제약(주)
12
제조
쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)
신일제약(주)
13
제조
안지오반플러스정80/12.5mg
(주)태준제약
14
제조
씨르탄정80밀리그램(발사르탄)
(주)씨트리
15
제조
디텐션정80밀리그램(발사르탄)
일성신약(주)
16
제조
디오르반정80mg(발사르탄)
알리코제약(주)
17
제조
동구발사르탄정80mg(발사르탄)
(주)동구바이오제약
18
제조
발산정80밀리그램(발사르탄)
유니메드제약(주)
19
제조
발사오르정40밀리그램(발사르탄)
한림제약(주)
20
제조
발사오르정160밀리그램(발사르탄)
한림제약(주)
21
제조
발사오르정80밀리그램(발사르탄)
한림제약(주)
22
제조
발사오르플러스정160/12.5밀리그램
한림제약(주)
23
제조
발사오르플러스정80/12.5밀리그램
한림제약(주)
24
제조
사디반정80밀리그램(발사르탄)
아주약품(주)
25
제조
바오탄정80밀리그램(발사르탄)
한국넬슨제약(주)
26
제조
발살탄정80밀리그램(발사르탄)
한올바이오파마(주)
27
제조
뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)
오스틴제약(주)
28
제조
발사오르정320밀리그램(발사르탄)
한림제약(주)
29
제조
바라탄정80밀리그램(발사르탄)
하나제약(주)
30
제조
바라탄정160밀리그램(발사르탄)
하나제약(주)
31
제조
발사탄플러스정80/12.5밀리그램
(주)일화
-1-
연번
구분
품목명
업체명
32
제조
이텍스발사르탄정80mg
(주)테라젠이텍스
33
제조
애니포지정5/80밀리그램
(주)종근당
34
제조
발디핀정10/160밀리그램
경동제약(주)
35
제조
발디핀정5/160밀리그램
경동제약(주)
36
제조
애니포지정10/160밀리그램
(주)종근당
37
제조
애니포지정5/160밀리그램
(주)종근당
38
제조
디오노바정10/160밀리그램
알보젠코리아(주)
39
제조
콤비포지정5/80밀리그램
코오롱제약(주)
40
제조
콤비포지정5/160밀리그램
코오롱제약(주)
41
제조
콤비포지정10/160밀리그램
코오롱제약(주)
42
제조
하이포지정5/160밀리그램
한국콜마(주)
43
제조
하이포지정5/80밀리그램
한국콜마(주)
44
제조
하이포지정10/160밀리그램
한국콜마(주)
45
제조
엑스브이정5/80밀리그램
광동제약(주)
46
제조
엑스브이정5/160밀리그램
광동제약(주)
47
제조
엑스브이정10/160밀리그램
광동제약(주)
48
제조
메디로텐정5/80밀리그램
(주)메디카코리아
49
제조
아모르탄정5/80mg
(주)씨엠지제약
50
제조
아모르탄정5/160mg
(주)씨엠지제약
51
제조
메디로텐정5/160밀리그램
(주)메디카코리아
52
제조
메디로텐정10/160밀리그램
(주)메디카코리아
53
제조
스타포지정10/160밀리그램
환인제약(주)
54
제조
스타포지정5/160밀리그램
환인제약(주)
55
제조
스타포지정5/80밀리그램
환인제약(주)
56
제조
아모르탄정10/160mg
(주)씨엠지제약
57
제조
바르디핀정5/80밀리그램
우리들제약(주)
58
제조
바르디핀정5/160밀리그램
우리들제약(주)
59
제조
바르디핀정10/160밀리그램
우리들제약(주)
60
제조
엑스핀탄정10/160밀리그램
영진약품(주)
61
제조
엑스핀탄정5/160밀리그램
영진약품(주)
62
제조
엑스핀탄정5/80밀리그램
영진약품(주)
63
제조
브이디핀정5/160mg
위더스제약(주)
64
제조
브이디핀정5/80mg
위더스제약(주)
-2-
연번
구분
품목명
업체명
65
제조
렉스파지큐정5/160밀리그램
영풍제약(주)
66
제조
유유포지정5/160밀리그램
(주)유유제약
67
제조
유유포지정10/160밀리그램
(주)유유제약
68
제조
유유포지정5/80밀리그램
(주)유유제약
69
제조
씨알비정10/160mg
구주제약(주)
70
제조
엑스포르테정5/160mg
한국휴텍스제약(주)
71
제조
엑스포르테정5/80mg
한국휴텍스제약(주)
72
제조
씨알비정5/160mg
구주제약(주)
73
제조
제이텐션정5/160mg
이니스트바이오제약(주)
74
제조
제이텐션정5/80mg
이니스트바이오제약(주)
75
제조
발디핀정5/80밀리그램
경동제약(주)
76
제조
노발탄정5/80밀리그램
(주)경보제약
77
제조
노발탄정5/160밀리그램
(주)경보제약
78
제조
디오노바정5/80밀리그램
알보젠코리아(주)
79
제조
엑스패럴정5mg/160mg
에스케이케미칼(주)
80
제조
엑스패럴정10mg/160mg
에스케이케미칼(주)
81
제조
엑스패럴정5mg/80mg
에스케이케미칼(주)
82
제조
디스포지정5/80mg
(주)다산제약
83
제조
디스포지정5/160mg
(주)다산제약
84
제조
디스포지정10/160mg
(주)다산제약
85
제조
메가포지정10/160밀리그램
(주)한독
86
제조
메가포지정5/160밀리그램
(주)한독
87
제조
메가포지정5/80밀리그램
(주)한독
88
제조
암발트정5/160밀리그램
동성제약(주)
89
제조
암발트정5/80밀리그램
동성제약(주)
90
제조
암디사르정10/160mg
건일제약(주)
91
제조
암디사르정5/160mg
건일제약(주)
92
제조
암디사르정5/80mg
건일제약(주)
93
제조
카디포지정10/160mg
신일제약(주)
94
제조
카디포지정5/160mg
신일제약(주)
95
제조
카디포지정5/80mg
신일제약(주)
96
제조
바르사핀정10/160mg
(주)파마킹
97
제조
바르사핀정5/160mg
(주)파마킹
-3-
연번
구분
품목명
업체명
98
제조
바르사핀정5/80mg
(주)파마킹
99
제조
에이포지정5/160밀리그램
(주)한국피엠지제약
100
제조
에이포지정5/80밀리그램
(주)한국피엠지제약
101
제조
엑스디텐션정5/160mg
일성신약(주)
102
제조
엑스디텐션정5/80mg
일성신약(주)
103
제조
엑스포르테정10/160mg
한국휴텍스제약(주)
104
제조
엑스디텐션정10/160mg
일성신약(주)
105
제조
암바르탄정10/160mg
부광약품(주)
106
제조
암바르탄정5/160mg
부광약품(주)
107
제조
암바르탄정5/80mg
부광약품(주)
108
제조
베스포지정5/160밀리그램
초당약품공업(주)
109
제조
베스포지정5/80밀리그램
초당약품공업(주)
110
제조
베스포지정10/160밀리그램
초당약품공업(주)
111
제조
코넥스정5/80mg
(주)바이넥스
112
제조
코넥스정5/160mg
(주)바이넥스
113
제조
코넥스정10/160mg
(주)바이넥스
114
제조
유니포지정5/160밀리그램
한국유니온제약(주)
115
제조
유니포지정5/80밀리그램
한국유니온제약(주)
116
제조
사르포지정5/80밀리그램
대우제약(주)
117
제조
사르포지정5/160밀리그램
대우제약(주)
118
제조
씨알비정5/80mg
구주제약(주)
119
제조
엑스폴정5/80mg
성원애드콕제약(주)
120
제조
엑스폴정5/160mg
성원애드콕제약(주)
121
제조
디오노바정5/160밀리그램
알보젠코리아(주)
122
제조
듀얼다운정10/160밀리그램
일양약품(주)
123
제조
바오탄정160밀리그램(발사르탄)
한국넬슨제약(주)
124
제조
발타란정160밀리그램(발사르탄)
코스맥스바이오(주)
125
제조
발타란정80밀리그램(발사르탄)
코스맥스바이오(주)
126
제조
제이포지정10/160밀리그램
제일약품(주)
127
제조
제이포지정5/80밀리그램
제일약품(주)
128
제조
제이포지정5/160밀리그램
제일약품(주)
129
제조
디로포지정5/80밀리그램
이연제약(주)
130
제조
디로포지정5/160밀리그램
이연제약(주)
-4-
연번
구분
품목명
업체명
131
제조
엔피포지정5/80밀리그램
대한뉴팜(주)
132
제조
엔피포지정5/160밀리그램
대한뉴팜(주)
133
제조
로지스정10/160밀리그램
삼남제약(주)
134
제조
로지스정5/160밀리그램
삼남제약(주)
135
제조
암발탄정10/160밀리그램
진양제약(주)
136
제조
디사르정(발사르탄)
(주)파마킹
137
제조
발사핀정5/80밀리그램
(주)화이트생명과학
138
제조
발사핀정5/160밀리그램
(주)화이트생명과학
139
제조
발사핀정10/160밀리그램
(주)화이트생명과학
140
제조
엑시비탄정5/80밀리그램
케이엠에스제약(주)
141
제조
발데리드정160mg(발사르탄)
구주제약(주)
142
제조
발데리드정80mg(발사르탄)
구주제약(주)
143
제조
카덴자정5/80mg
삼익제약(주)
144
제조
카덴자정5/160mg
삼익제약(주)
145
제조
카덴자정10/160mg
삼익제약(주)
146
제조
뉴젠포지정5/80밀리그램
(주)뉴젠팜
147
제조
뉴젠포지정5/160밀리그램
(주)뉴젠팜
148
제조
씨르탄플러스정
(주)씨트리
149
제조
엑스핀정5/160밀리그램
(주)이든파마
150
제조
엑스핀정5/80밀리그램
(주)이든파마
151
제조
글로포지정10/160밀리그램
(주)한국글로벌제약
152
제조
엑시비탄정5/160밀리그램
케이엠에스제약(주)
153
제조
뉴젠포지정10/160밀리그램
(주)뉴젠팜
154
제조
디르탄정80밀리그램(발사르탄)
(주)셀트리온제약
155
제조
디르탄정160밀리그램(발사르탄)
(주)셀트리온제약
156
제조
코디르탄정80/12.5밀리그램
(주)셀트리온제약
157
제조
엑스디핀정5/160밀리그램
한국프라임제약(주)
158
제조
엑스로빈정5/80mg
(주)씨티씨바이오
159
제조
엑스로빈정5/160mg
(주)씨티씨바이오
160
제조
엑스로빈정10/160mg
(주)씨티씨바이오
161
제조
바오탄플러스정80/12.5밀리그램
한국넬슨제약(주)
162
제조
노바살탄정5/80mg
일양바이오팜(주)
163
제조
디오디핀정5/160밀리그램
알리코제약(주)
-5-
연번
구분
품목명
업체명
164
제조
디오디핀정10/160밀리그램
알리코제약(주)
165
제조
뉴발탄플러스정
대한뉴팜(주)
166
제조
엑스포스정5/80밀리그램
익수제약(주)
167
제조
엑스포스정5/160밀리그램
익수제약(주)
168
제조
발살정(발사르탄)
(주)아이월드제약
169
제조
노바살탄정5/160mg
일양바이오팜(주)
170
제조
뉴발탄정160mg(발사르탄)
대한뉴팜(주)
171
제조
뉴발탄정80mg(발사르탄)
대한뉴팜(주)
172
제조
아미포지정5/160밀리그램
아이큐어(주)
173
제조
아미포지정10/160밀리그램
아이큐어(주)
174
제조
아미포지정5/80밀리그램
아이큐어(주)
175
제조
오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄 )
(주)오스코리아제약
176
제조
오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄 )
(주)오스코리아제약
177
제조
엑스로탄정5/80밀리그램
(주)넥스팜코리아
178
제조
엑스로탄정5/160밀리그램
(주)넥스팜코리아
179
제조
엑스로탄정10/160밀리그램
(주)넥스팜코리아
180
제조
투투포지정5/80밀리그램
한국코러스(주)
181
제조
투투포지정5/160밀리그램
한국코러스(주)
182
제조
투투포지정10/160밀리그램
한국코러스(주)
183
제조
발사탄아이정80mg(발사르탄)
(주)인트로바이오파마
184
제조
오스코반플러스정80/12.5밀리그램
(주)오스코리아제약
185
제조
오스코반플러스정160/12.5밀리그램
(주)오스코리아제약
186
제조
브이살탄정80밀리그램(발사르탄)
제이에스제약(주)
187
제조
브이살탄정160밀리그램(발사르탄)
제이에스제약(주)
188
제조
브이살탄플러스정
제이에스제약(주)
189
제조
엑스로핀정5/80밀리그램
(주)휴비스트제약
190
제조
엑스로핀정5/160밀리그램
(주)휴비스트제약
191
제조
엑스로핀정10/160밀리그램
(주)휴비스트제약
192
제조
렉스파지큐정5/80밀리그램
영풍제약(주)
193
제조
더블포지정10/160mg
조아제약(주)
194
제조
더블포지정5/80mg
조아제약(주)
195
제조
더블포지정5/160mg
조아제약(주)
-6-
연번
구분
품목명
업체명
196
제조
발사르반정160mg(발사르탄)
한국휴텍스제약(주)
197
제조
발사르반정80mg(발사르탄)
한국휴텍스제약(주)
198
제조
엠알포지정10/160밀리그램
미래제약(주)
199
제조
엠알포지정5/80밀리그램
미래제약(주)
200
제조
엠알포지정5/160밀리그램
미래제약(주)
201
제조
에이바스타정5/160밀리그램
크리스탈생명과학(주)
202
제조
디오르반정160mg(발사르탄)
알리코제약(주)
203
제조
에이바스타정5/80밀리그램
크리스탈생명과학(주)
204
제조
에이바스타정10/160밀리그램
크리스탈생명과학(주)
205
제조
듀얼엑스정5/80mg
(주)마더스제약
206
제조
듀얼엑스정5/160mg
(주)마더스제약
207
제조
듀얼엑스정10/160mg
(주)마더스제약
208
제조
유로포지정10/160밀리그램
메딕스제약(주)
209
제조
유로포지정5/160밀리그램
메딕스제약(주)
210
제조
유로포지정5/80밀리그램
메딕스제약(주)
211
제조
투윈포지정10/160밀리그램
투윈파마(주)
212
제조
투윈포지정5/160밀리그램
투윈파마(주)
213
제조
투윈포지정5/80밀리그램
투윈파마(주)
214
제조
코발탄정80밀리그램(발사르탄)
한국코러스(주)
215
제조
씨트포지정5/80밀리그램
(주)씨트리
216
제조
씨트포지정5/160밀리그램
(주)씨트리
217
제조
씨트포지정10/160밀리그램
(주)씨트리
218
제조
코발탄정160밀리그램(발사르탄)
한국코러스(주)
219
제조
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
(주)씨트리


붙임 2. 잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품 목록
원료명 : 발사르탄
제조소명 : Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
(Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang, China.)
연번
품목명
등록업체명
등록일자
등록번호
1
발사르탄
제삼바이오잠(주)
2010-12-30
20101230-135-H-50-09
2
발사르탄
한국유나이티드제약(주)
2012-03-09
20101230-135-H-50-09(1)
3
발사르탄
신일제약(주)
2012-09-18
20101230-135-H-50-09(2)
4
발사르탄
일양약품(주)
2013-04-24
20101230-135-H-50-09(4)
5
발사르탄
한림제약(주)
2013-12-27
20101230-135-H-50-09(5)
6
발사르탄
(주)다산제약
2014-04-10
20101230-135-H-50-09(6)
7
발사르탄
유니메드제약(주)
2014-08-27
20101230-135-H-50-09(7)
8
발사르탄
(주)화원약품
2015-10-26
20101230-135-H-50-09(8)
9
발사르탄
토루피엔에프
2018-02-05
20101230-135-H-50-09(9)

어휴.....;;;;;


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